Autorizado el primer ensayo clínico para una vacuna española

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha dado luz verde para que se inice el ensayo clínico de la vacuna PHH-1V frente al Covid-19 de la empresa Hipra.

Lucas Delgado

Avanza la primera vacuna española para luchar contra la Covid-19
Avanza la primera vacuna española para luchar contra la Covid-19

Importante avance para una vacuna frente al Covid desarrollada en nuestro país. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha dado luz verde para que se inice el ensayo clínico de la vacuna PHH-1V frente al Covid-19 de la empresa Hipra.

Esta vacuna se fundamenta en dos proteínas recombinantes estructuralmente similares, una de variante alfa y otra de la beta, que se unen formando una estructura única  y que se acompañan de un adyuvante que consigue potenciar la respuesta inmunológica.  El resultado eas un respuesta inmunológica frente a una de las proteínas del virus SARS-CoV-2. Esta plataforma es la misma que se ha utilizado para las vacunas de Novavax y Sanofi/GSK, que ahora mismo están en el proceso de conseguir la aprobación de la Agencia Europea del Medicamento. La diferencia radica es que la española tiene las dos proteínas de dos variantes distintas que hemos comentado.

El ensayo autorizado permitirá administrar la vacuna con placebo, algunos de los voluntarios recibirán la vacuna de Hipra y otros de una vacuna autorizada enmascarada sin que nadie, ni el paciente ni siquiera el equipo investigador pueda identificar si es uno u otro. El objetivo es estudiar no sólo su eficacia sino también su seguridad y los posibles efectos secundarios. Para este ensayo se elegirán decenas de voluntarios cuyo proceso de selección se iniciará lo más rápido posible.

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